RU486. IL 10 DICEMBRE L’AIFA INIZIA L’ESAME DEL DOSSIER

La procedura di mutuo riconoscimento lascia pochi spazi di autonomia all’Italia
(070404) Lunedì 10 dicembre la documentazione per la richiesta di commercializzazione della pillola abortiva Ru486 sarà all’esame dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa). La procedura con cui viene chiesta la registrazione della Ru486 è chiamata di mutuo riconoscimento, secondo le regole vigenti è vincolante per i tutti i Paesi Ue. Il 10 dicembre la sottocommissione incaricata di analizzare le domande di autorizzazione all’immissione in commercio dei nuovi farmaci, si riunirà per valutare il dossier fornito dalla Francia, dove la pillola viene già utilizzata. Ad una prima valutazione amministrativa, ne seguirà una tecnico-scientifica, la scadenza per inviare il parere finale alla Francia è di soli 90 giorni. Il 12 dicembre i risultati dei lavori della sottocommissione dovrebbero confluire nella seduta plenaria, per arrivare infine al Consiglio di amministrazione dell’Aifa. Il via alla commercializzazione del prodotto dovrebbe arrivare tra la fine di aprile e l’inizio di maggio