01/10/07

RU486 DAL 2008 IN ITALIA PER “MUTUO RICONOSCIMENTO”?

Imposta a Roma una sovranità limitata dalla normativa comunitaria

(10 settembre-070108) - La pillola abortiva Ru486 potrebbe arrivare in Italia all’inizio del 2008. L’azienda produttrice francese, Exelgyn Laboratoires, ha infatti intenzione di presentare richiesta di autorizzazione, per mutuo riconoscimento, del farmaco anche nel nostro Paese secondo le norme europee. L’Afssaps, l’ente regolatore per i farmaci d’oltralpe, ha già ricevuto da tempo l’incarico di redigere il report di valutazione che la Exelgyn presenterà all’Aifa che sarà obbligata a prendere atto della documentazione francese e autorizzare la commercializzazione della pillola abortiva. La Exelgyn confida di ricevere il report fra ottobre e novembre. Nei successivi 90 giorni dovrebbe completarsi l’iter burocratico in Italia.

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